Helpt bij het voorkomen van een open ruggetje

1 Algemene kenmerken
 
2 Wanneer kan dit geneesmiddel worden gebruikt?
 
3 Wanneer mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt?
 
4 Gebruiksaanwijzing
 
5 Welke mogelijke bijwerkingen kunnen optreden?
 
6 Aanwijzingen voor het bewaren en uiterste gebruikstermijn
 

                                                
1.Algemene kenmerken

Voor en tijdens de zwangerschap
Foliumzuur 0,5 mg
Samenwerkende Apothekers Voor vrouwen met het voornemen zwanger te worden.

Samenstelling
Per tablet: 0,5 mg foliumzuur als werkzaam bestanddeel. De overige bestanddelen zijn: voorverstijfseld aardappelzetmeel, lactose, aardappelzetmeel, talk en magnesiumstearaat. De tabletten bevatten geen gluten of suiker.

Verpakking
Foliumzuur-tabletten 0,5 mg van Samenwerkende Apothekers zijn verkrijgbaar in een verpakking van 30 en 90 tabletten.

Hoe werkt dit geneesmiddel?
Het werkzaam bestanddeel foliumzuur, ook wel vitamine B11 genoemd, behoort tot de vitamine B-groep. Foliumzuur vermindert de kans op het krijgen van een kind met een neuraalbuisdefect (bijv. een ‘open ruggetje’).

Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Foliumzuur-tabletten 0,5 mg Samenwerkende Apothekers is een product van Samenwerkende Apothekers Nederland bv, Postbus 263, 3400 AG IJsselstein. Dit geneesmiddel is in het register ingeschreven onder RVG 19025=55655.

                                                
2.Wanneer kan dit geneesmiddel worden gebruikt?

Foliumzuur vermindert de kans op het krijgen van een kind met een neuraalbuisdefect (bijv. een ‘open ruggetje’). Foliumzuur-tabletten 0,5 mg worden aanbevolen aan vrouwen die het voornemen hebben zwanger te worden en niet eerder een kind met een neuraalbuisdefect hebben gekregen. In te nemen vanaf tenminste 4 weken vóór tot 8 weken na de bevruchting.

                                                 
3.Wanneer mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt?

• Bij overgevoeligheid voor één van de bestanddelen.
• Bij bloedarmoede veroorzaakt door een tekort aan vitamine B12 (pernicieuze anemie), die niet of onvoldoende wordt behandeld met vitamine B12.

Zijn er beperkingen bij zwangerschap en borstvoeding?
Dit geneesmiddel kan, voor zover bekend, zonder bezwaar volgens de gebruiksaanwijzing worden gebruikt tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding. Foliumzuur wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Heeft dit geneesmiddel invloed op het reactievermogen?
Dit geneesmiddel heeft, voor zover bekend, geen invloed op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken.

Zijn er wisselwerkingen bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen?
Een wisselwerking wil zeggen dat de geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking kunnen beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van deze tabletten met:
• trimethoprim (bacteriedodend middel)
• pyrimethamine (middel ter voorkoming van malaria)
• methotrexaat (middel gebruikt bij kanker, psoriasis (schilferende huidziekte) en reuma)
• middelen tegen vallende ziekte (epilepsie), zoals fenytoïne en fenobarbital.

Let op, bovenstaande geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de werkzame stof van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam. Kijk daarom altijd goed op de verpakking en in de bijsluiter van de geneesmiddelen die u al gebruikt, wat de werkzame stof is van dat middel. Wanneer u deze of andere geneesmiddelen gebruikt, moet u hiermee rekening houden en advies vragen aan uw apotheek of (huis-)arts.

Waarschuwingen en voorzorgen
• Patiënten met epilepsie (vallende ziekte) mogen deze tabletten alleen op advies van de (huis-)arts gebruiken. Deze tabletten kunnen de werking van fenytoïne of fenobarbital verminderen waardoor epileptische aanvallen kunnen optreden.
• Het toedienen van alleen foliumzuur bij een vitamine B12 tekort (pernicieuze anemie) kan leiden tot beschadiging van het zenuwstelsel indien niet tijdig vitamine B12 wordt ingenomen.
• Vrouwen die eerder een kind hebben gekregen met een neuraalbuisdefect dienen in een hogere dosering foliumzuur te gebruiken. Raadpleeg in dit geval uw (huis-)arts.

                                                  
4.Gebruiksaanwijzing

Eén tablet per 24 uur met een ruime hoeveelheid water innemen. Een keer vergeten een foliumzuur-tablet in te nemen? Neem dan alsnog de vergeten tablet. Bent u inmiddels aan een volgende tablet toe, sla dan de vergeten tablet over.

Duur van de behandeling
U dient foliumzuur vanaf tenminste vier weken vóór de zwangerschap in te nemen. De tablet moet worden ingenomen tot 8 weken na de bevruchting (dit is tot 10 weken na de eerste dag van de laatste menstruatie). U kunt foliumzuur-tabletten 0,5 mg zonder problemen volgens de gebruiksaanwijzing voor een langere tijd slikken, ook als de zwangerschap mocht uitblijven.

Wat te doen bij overschrijden van de aanbevolen dosering?
Bij overschrijding van de maximaal voorgeschreven hoeveelheid per dag, zullen in het algemeen geen ernstige verschijnselen optreden. Eventueel kunnen maagklachten voorkomen. Raadpleeg zonodig uw (huis-)arts.

                                              
5.Welke mogelijke bijwerkingen kunnen optreden?

Soms kan het gebruik leiden tot overgevoeligheidsreacties zoals koorts en huiduitslag. Stop dan onmiddellijk het gebruik en raadpleeg zonodig uw apotheek of (huis-)arts. Waarschuw uw apotheek of (huis-)arts indien bij u een bijwerking optreedt die niet wordt vermeld in deze bijsluiter.

                                                 
6.Aanwijzingen voor het bewaren en uiterste gebruikstermijn

Bewaren: De tabletten droog en in de originele verpakking niet boven 25°C bewaren. De tabletten niet invriezen.

Gebruiksdatum
De tabletten zijn bruikbaar tot de op de verpakking aangegeven uiterste gebruiksdatum. De vermelding ‘EXP’ op de strip betekent ‘niet te gebruiken na’.

Vernietiging
Tabletten waarvan de uiterste gebruiksdatum is verstreken, kunt u ter vernietiging naar uw apotheek of naar een inzamelpunt voor klein chemisch afval brengen: uit veiligheid en voor bescherming van het milieu.

Ten slotte
Bij twijfel kunt u altijd advies vragen bij uw apotheek of (huis-)arts.

Houd geneesmiddelen altijd buiten het bereik van kinderen.

Maart 2003 97055/56-051019

December 2004 97069-041214