
1 Algemene kenmerken
2 Wanneer kan dit geneesmiddel worden gebruikt?
3 Wanneer mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt?
4 Gebruiksaanwijzing
5 Wat zijn mogelijke bijwerkingen?
6 Aanwijzingen voor het bewaren en uiterste gebruiksdatum
Naam
Bij neusverkoudheid Xylometazoline HCl neusspray 0,5 mg/ml
Samenwerkende Apothekers
10 ml
Voor kinderen van 2 tot en met 5 jaar
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Xylometazoline HCl-neusspray 0,5 mg/ml Samenwerkende Apothekers is een product van Samenwerkende Apothekers Nederland bv, Postbus 263, 3400 AG IJsselstein. Dit geneesmiddel is in het register ingeschreven onder RVG 22134 = 55207.
Verpakking
Xylometazoline HCl-neusspray 0,5 mg/ml voor kinderen van twee tot en met vijf jaar is verpakt in een flacon van 10 ml. Voor kinderen vanaf zes jaar en volwassenen is er Xylometazoline -neusspray 1 mg/ml en voor baby's en kinderen tot twee jaar is er Zoutoplossing-neusspray. Xylometazoline-oplossing is ook verkrijgbaar in de vorm van neusdruppels.
Samenstelling
Bevat per ml oplossing: 0,5 mg xylometazoline-hydrochloride als werkzaam bestanddeel. Overige bestanddelen zijn benzalkoniumchloride en natriumedetaat (conserveermiddelen), dinatriumfosfaat, natriumdiwaterstoffosfaat, natriumchloride en water.
Hoe werkt dit geneesmiddel?
Xylometazoline vermindert bij neusverkoudheid de zwelling van het slijmvlies in de neus. De werking begint binnen enkele minuten en houdt enkele uren aan.
Bij een verstopte neus door neusverkoudheid.
Bij overgevoeligheid voor xylometazoline of één van de andere bestanddelen;
Na bepaalde operaties aan het hoofd, waaronder bepaalde neusoperaties. Raadpleeg zo nodig uw (huis-)arts.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overmatig of langdurig gebruik van deze neusspray veroorzaakt irritatie en opnieuw zwelling van het neusslijmvlies en dus een verstopte neus. Bovendien kan het, vooral bij kinderen, bijwerkingen geven. Gebruik deze neusspray daarom maximaal 7 dagen.
Gebruik het ook niet vaker dan drie keer per 24 uur.
Kinderen met een hoge bloeddruk, een hart- en vaatziekte, een ziekte van de schildklier of een verhoogde oogboldruk (nauwe kamerhoek-glaucoom) dienen voorzichtig te zijn met het gebruik van xylometazoline bevattende neussprays of neusdruppels. Raadpleeg voor gebruik uw (huis-)arts.
Sommige kinderen kunnen bij het gebruik van dit geneesmiddel een sterke reactie vertonen zoals bijvoorbeeld hartkloppingen, slapeloosheid, beverigheid en/of duizeligheid. Stop in dit geval met het gebruik van deze neusspray en vraag uw apotheek of (huis-)arts om advies.
Als de klachten aanhouden of regelmatig terugkeren, raadpleeg dan uw (huis-)arts. Laat de sprayvloeistof niet in de ogen komen.
Gebruik naast andere geneesmiddelen
Bij gelijktijdig gebruik van xylometazoline-neusspray met bepaalde antidepressiva (worden onder meer gebruikt bij ernstige neerslachtigheid, zenuwpijn of bedplassen) kunnen meer bijwerkingen van de xylometazoline-neusspray voorkomen. Indien uw kind een antidepressivum gebruikt, kunt u bij uw apotheek vragen of deze tot de groep van tricyclische of tetracyclische antidepressiva behoort.
leeftijd 2 t/m 5 jaar
per keer 1 spray in elk neusgat
maximaal per 24 uur 1 tot 3 keer
Geef nooit de maximale dagdosis neusspray in één keer, maar verspreid het toedienen zo gelijkmatig mogelijk over de 24 uur.
Wijze van toediening
- Verwijder het dopje van de flacon.
- Gebruikt u de flacon voor de eerste keer, druk dan eerst een paar keer op het neusstukje, om het met de oplossing te vullen.
- Houd het hoofd van uw kind rechtop. Houd de flacon ook rechtop en spray eenmaal in elk neusgat.
Laat uw kind, indien mogelijk, eerst voorzichtig de neus snuiten. Houd het hoofd van uw kind rechtop. Houd de flacon ook rechtop en spray eenmaal in elk neusgat. Laat uw kind de oplossing, tijdens het toedienen, goed opsnuiven.
- Spoel, om bederf van de neusspray te voorkomen, na elk gebruik het uiteinde van de spray met heet water af, droog het af met een schone tissue en sluit de flacon goed.
- Om besmetting te voorkomen is het raadzaam de neusspray niet voor meerdere kinderen te gebruiken.
Duur van de behandeling
Gebruik deze neusspray maximaal 7 dagen achtereen. Neem, als de klachten aanhouden, contact op met uw apotheek of (huis-)arts.
Wat te doen bij overdosering?
Indien uw kind teveel xylometazoline -neusspray heeft gebruikt, neem dan onmiddelijk contact op met uw (huis-)arts of apotheek. Verschijnselen die kunnen optreden zijn onder andere angst, zweten, hartkloppingen en slaperigheid. Voorkom bij overdosering opname van de xylometazoline in het lichaam, door (uw kind) te (laten) braken. Geef hierna water of limonade, liefst samen innemen met geactiveerde kool (verkrijgbaar bij uw apotheek).
Zoals alle geneesmiddelen kan xylometazoline-neusspray bijwerkingen veroorzaken. De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen: brandering gevoel in de neus en keel, plaatselijke irritatie van de slijnvliezen, een droog neusslijmvlies, misselijkheid, hoofdpijn en tijdelijk wazig zien. Soms kan na enkele dagen gebruik een tegengestelde werking optreden, waardoor de neusverstopping juist weer toeneemt. Stop met het gebruik van deze neusspray en waarschuw uw apotheek of (huis-)arts indien uw kind een bijwerking als ernstig ervaart. Hartkloppingen en overgevoeligheidsreacties kunnen voorkomen. Stop in dit geval met het gebruik van deze neusspray en vraag zonodig uw apotheek of (huis-)arts om advies. Waarschuw uw apotheek of (huis-)arts indien een bijwerking optreedt die niet wordt vermeld in deze bijsluiter.
Bewaren
De neusspray in de originele verpakking droog en niet boven 25°C bewaren. De neusspray niet in de vriezer bewaren.
Gebruiksdatum
De neusspray is bruikbaar tot de op de verpakking aangegeven uiterste gebruiksdatum. Na openen is de neusspray maximaal 1 maand houdbaar.
Vernietiging
Gebruikt u de neusspray niet meer, is de uiterste gebruiksdatum verstreken of is de oplossing troebel? Dan kunt u de oplossing zonder gevaar voor aantasting van het milieu wegspoelen door de gootsteen of het toilet. U kunt deze bijsluiter en het doosje bij het oud papier doen en de lege flacon in de glasbak.
Ten slotte
Bij twijfel kunt u altijd advies vragen bij uw apotheek of (huis-)arts.
Houd geneesmiddelen altijd buiten het bereik van kinderen.
Februari 2002 225-020220