Helpt bij prikkelhoest

1 Algemene kenmerken
2 Waarvoor kan dit geneesmiddel gebruikt worden?
3 Wanneer mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt?
4 Gebruiksaanwijzing
5 Welke mogelijke bijwerkingen kunnen optreden?
6 Aanwijzingen voor het bewaren en uiterste gebruikstermijn

1.  Algemene kenmerken

Naam
Bij prikkelhoest Dextromethorfan HBr-drank 1,5 mg/ml
Suikervrij 300 ml met maatlepel
Samenwerkende Apothekers

Voor kinderen vanaf 2 jaar en volwassenen

Samenstelling
Bevat per ml drank: 1,5 mg dextromethorfan hydrobromide monohydraat. De drank bevat methylparahydroxybenzoaat (E 218) en propylparahydroxybenzoaat (E 216) als conserveermiddelen, saccharoïdenatrium (E 954), sorbitol oplossing 70% (E 420), propyleenglycol (E 490), perzikaroma en water. De drank bevat geen lactose, gluten of suiker.

Verpakking
Dextromethorfan HBr-drank 1,5 mg/ml van Samenwerkende Apothekers is verkrijgbaar in een flacon van 150 ml en 300 ml. Een maatlepel is bijgevoegd.

Hoe werkt dit geneesmiddel?
Dextromethorfan heeft een hoestprikkeldempende werking, waardoor hinderlijke, bijvoorbeeld nachtelijke, hoest kan worden verminderd. De werking begint 15 à 30 minuten na toediening en houdt 3 tot 6 uur aan.

Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Bij prikkelhoest dextromethorfan HBr-drank 1,5 mg/ml Samenwerkende Apothekers is een product van Samenwerkende Apothekers Nederland bv, Postbus 263, 3400 AG IJsselstein.
Het geneesmiddel is ingeschreven in het register onder RVG 25116=19939.

2.  Waarvoor kan dit geneesmiddel gebruikt worden?

Bij prikkelhoest en droge hoest.

3.  Wanneer mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt?

- Bij overgevoeligheid voor één van de bestanddelen.
- Bij gelijktijdige inname van een MAO-remmer (bepaald geneesmiddel tegen neerslachtigheid) of van alcohol.
- Door personen met een ernstige leverfunctiestoornis.
- Door personen met ernstige ademhalingsmoeilijkheden.
- Door personen die slijm ophoesten.
- Door kinderen jonger dan 2 jaar.

Zwangerschap en borstvoeding
Tijdens de zwangerschap kan dit geneesmiddel, voor zover bekend, zonder bezwaren volgens de gebruiksaanwijzing worden gebruikt. Gebruik dit geneesmiddel echter niet vlak voor de bevalling en de periode dat borstvoeding wordt gegeven.

Heeft dit geneesmiddel invloed op het reactievermogen?
Dextromethorfan kan slaperigheid en duizeligheid veroorzaken. Het is verstandig hiermee rekening te houden bij deelname aan het verkeer, het bedienen van machines en het werken op hoogte. Let op: Ook het reactievermogen van (op straat spelende) kinderen kan door dit middel afnemen.

Zijn er wisselwerkingen bij het gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen?
- Slaapmiddelen, kalmeringsmiddelen en alcohol kunnen het versuffende effect van dextromethorfan versterken.

Waarschuwingen en voorzorgen
- Indien dit geneesmiddel geen verbetering geeft, het hoesten aanhoudt of terugkeert, is het raadzaam uw (huis-)arts te raadplegen.
- Hoest waarbij slijm wordt opgegeven dient niet (met dit geneesmiddel) te worden onderdrukt.
- Voorzichtigheid is geboden bij personen met een lever- en/of nierfunctiestoornis, personen met ademhalingsmoeilijkheden en/of astmatische hoest.
- Deze drank is suikervrij en kan door diabetici worden gebruikt.
- Dit geneesmiddel bevat per dosis van 10 ml 1,85 g sorbitol en is niet geschikt voor personen met erfelijke fructose intolerantie. Sorbitol kan maag/darmklachten en diarree veroorzaken.
- De conserveermiddelen in deze drank kunnen vertraagde allergische reacties, zoals ontstekingsverschijnselen bij aanraking met de huid, veroorzaken. Zelden treedt een onmiddellijke reactie op met huiduitslag en benauwdheid.

4.  Gebruiksaanwijzing

leeftijd   2 t/m 5 jaar
per keer  1 maatlepel (5 ml)
per 24 uur  2-3 keer
max. per 24 uur 4 keer

leeftijd   6 t/m 11 jaar
per keer  1 maatlepel (5 ml)
per 24 uur  4-6 keer
max. per 24 uur 8 keer
of
per keer  2 maatlepels (10ml)
per 24 uur  2-3 keer
max. per 24 uur 4 keer

leeftijd   vanaf 12 jaar en volwassenen
per keer  2 maatlepels (10ml)
per 24 uur  4-6 keer
max. per 24 uur 8 keer

- De aangegeven dosering niet overschrijden.
- Het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen van 2 tot en met 5 jaar dient beperkt te blijven.
- De laagste hoeveelheid drank die per 24 uur mag worden ingenomen, is bedoeld voor de jongste kinderen in de betreffende leeftijdscategorie.
- Deze flacon heeft een kinderveilige sluiting. Om deze te openen moet de dop tijdens het opendraaien op de flacon worden geduwd.
- Neem (of geef) nooit de maximale dagdosis drank in één keer, maar verspreid het innemen zo gelijkmatig mogelijk over de 24 uur.
- Gebruik de bijgevoegde maatlepel om de juiste hoeveelheid drank af te meten.
- Zo nodig kunt u het innemen vergemakkelijken door de aanbevolen hoeveelheid drank met water, melk, thee of vruchtensap te verdunnen.
- Niet rechtstreeks uit de flacon (laten) drinken.
- Bij een lever- en/of nierfunctiestoornis dient de dosering in overleg met uw apotheek of (huis-)arts te worden aangepast.
- Een keer vergeten Dextromethorfan-drank in te nemen, of aan uw kind te geven? Neem dan alsnog de vergeten dosis. Bent u (of is uw kind) inmiddels aan de volgende dosis toe, sla dan de vergeten dosis over.
- Duur van de behandeling: gebruik deze drank gedurende een zo kort mogelijke periode (maximaal 7 dagen achtereen) en in een zo laag mogelijke dosis. Neem als de klachten aanhouden, contact op met uw apotheek of (huis-)arts.

Wat te doen bij overschrijding van de aanbevolen dosering?
Bij overschrijding van de voorgeschreven hoeveelheid Dextromethorfan-drank kunnen de onder bijwerkingen genoemde verschijnselen optreden. Na inname van grote hoeveelheden drank bij kleine kinderen kunnen meer ernstige verschijnselen optreden zoals coördinatiestoornissen, verwardheid, waanvoorstellingen, verminderde ademhaling en verminderd bewustzijn.

Voorkom bij overdosering opname van de drank in het lichaam door (uw kind) te (laten) braken. Drink (of geef) hierna water of limonade, liefst samen innemen met geactiveerde kool (verkrijgbaar bij uw apotheek).
Waarschuw bij een (vermoede) overdosering direct de (huis-)arts en/of apotheek.

5.  Welke mogelijke bijwerkingen kunnen optreden?

Dextromethorfan kan misselijkheid, braken, verstopping, duizeligheid en slaperigheid veroorzaken. Verstrooidheid, opwinding en allergische huidreacties komen zelden voor. Waarschuw uw apotheek of (huis-)arts indien u of uw kind een bijwerking als ernstig ervaart of indien een bijwerking optreedt die niet wordt vermeld in deze bijsluiter.

6.  Aanwijzingen voor het bewaren en uiterste gebruikstermijn

Bewaren
De drank in de originele verpakking droog en niet boven 25°C bewaren.

Gebruiksdatum
De drank is houdbaar tot op de verpakking aangegeven uiterste gebruiksdatum. Na openen is de drank beperkt houdbaar.

Vernietiging
Gebruikt u de drank niet meer of is de uiterste gebruiksdatum verstreken? Dan kunt u de drank zonder gevaar voor aantasting van het milieu wegspoelen door de gootsteen of het toilet. U kunt deze bijsluiter en het doosje bij het oud papier doen en de lege fles in de glasbak.

Ten slotte
Bij twijfel kunt u altijd advies vragen bij uw apotheek of (huis-)arts.
Houd geneesmiddelen altijd buiten het bereik van kinderen.

Maart 2002  247-020326